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县食药监局大力推进药品和医疗器械不良反应

作者:  来源:  日期:2020年01月16日

县食药监局大力推进药品和医疗器械不良反应监测工作

今年以来,县食药监局强化措施,按照成立机构、构建平台、组织培训、落实、提升水平的总体思路,加强药品监管科、乡镇食药监所、医疗机构之间的协作联动,大力推进药品、医疗器械不良反应监测工作,保障药品、医疗器械使用安全。

一是抓领导,明确领导负责制。县食药监局与县卫计局联合成立了药械不良反应监测工作领导小组,负责全县药械不良反应监测工作的组织、协调、宣传工作;明确食药监局、卫计局、药品不良反应中心的职责分工。

二是抓督查,搞好指导互动。通过江陵县药品不良反应监测工作群

,对医疗机构药品/医疗器械不良反应(事件)监测工作开展督查与培训指导,并每月通报各医疗机构上报情况。

三是抓,明确专人上报。结合上级要求,明确要求各医疗机构确定专人负责不良反应监测上报工作,定期到临床第一线收集资料,并积极使用国家药品不良反应监测中心系统,按照要求及时作好上报工作。

四是建立考核机制。县食药局与各乡镇食药监管所、卫计局与各医疗机构签订书,明确各自辖区内包括社区、村医务室的药品不良反应监测上报工作职责,将药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作纳入全年目标管理考核内容。

截止3月底,全县已上报药品不良反应监测报告45例,与去年同期相比增长80%。

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